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曲安奈德有关物质的测定 高效液相色谱法

2025年07月02日

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通过对系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液和灵敏度溶液进行测定,实验结果表明:曲安奈德峰的理论塔板数为 7112,满足《中国药典(2020年版)二部》中理论塔板数按曲安奈德峰计算不低于 5000 的要求;曲安奈德峰与曲安西龙峰的分离度为 22.51,满足《中国药典(2020年版)二部》中曲安奈德峰与曲安西龙峰的分离度应大于15.0的要求;对照溶液连续进样7针重复性测试,曲安奈德保留时间的 RSD为0.110%,峰面积的RSD为0.196%,具有良好的定性定量重复性;
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