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氟米特有关物质的测定 高效液相色谱法

2025年11月10日

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通过对系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液和灵敏度溶液进行测定,实验结果表明:系统适用性溶液中,杂质Ⅱ峰的理论塔板数为 6816,拖尾因子为 1.17;杂质Ⅲ峰的理论塔板数为 18491,拖尾因子为1.03;来氟米特峰的理论塔板数为15674,拖尾因子为1.10,均具有良好的峰形;来氟米特峰与杂质Ⅲ峰之间的分离度为1.79,满足《中国药典(2020 年版)》二部中来氟米特峰与杂质Ⅲ峰之间的分离度应大于 1.5 的要求;
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