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吗替麦考酚酯有关物质的测定 高效液相色谱法

2025年11月10日

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通过对系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液和灵敏度溶液进行测定,实验结果表明:杂质 A 峰的理论塔板数为 12243,拖尾因子为 1.00;杂质 H 峰的理论塔板数为 15577,拖尾因子为 0.97,均具有良好的峰形;杂质A 峰与杂质 H 峰之间的分离度为 6.09,满足《中国药典(2025 年版)》二部中杂质 A 峰与杂质 H 峰间的分离度应大于 4.0 的要求;
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