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甲磺酸瑞波西汀有关物质的测定 高效液相色谱法

2025年11月10日

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通过对系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液和灵敏度溶液进行测定,实验结果表明:瑞波西汀的保留时间为 11.642 min,瑞波西汀峰的理论塔板数为 2071,满足《中国药典(2020 年版)》二部中理论塔板数按瑞波西汀峰计算应不低于1000 的要求;瑞波西汀峰与杂质Ι峰之间的分离度为 3.47,满足《中国药典(2020 年版)》二部中瑞波西汀峰与杂质Ι峰之间的分离度应大于 1.5 的要求;
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