癸氟奋乃静化学名为2-［4-［3-［2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基］丙基］-1-哌嗪基］乙醇癸酸酯，为淡黄色至黄棕色黏稠液体，遇光色渐变深。癸氟奋乃静在甲醇、乙醇、无水乙醚或植物油中极易溶解，在水中不溶。

癸氟奋乃静由《中国药典（2025年版）》二部所收录，临床上主要用于急、慢性精神分裂症，对单纯型和慢性精神分裂症的情感淡漠和行为退缩症状有振奋作用，也适用于拒绝服药者及需长期用药维持治疗的患者。

癸氟奋乃静及其有关物质在260 nm处有紫外吸收，使用反相高效液相色谱配置二极管阵列检测器进行测定。

通过对系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液、灵敏度溶液进行测定，实验结果表明：（1）系统适用性溶液色谱图中，降解物Ⅰ、降解物Ⅱ和癸氟奋乃静的保留时间分别为11.995 min、14.700 min和23.396 min，降解物Ⅰ、Ⅱ与癸氟奋乃静的相对保留时间分别为0.51与0.63，满足《中国药典（2025年版）》二部中系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序依次为降解物Ⅰ、Ⅱ与癸氟奋乃静，癸氟奋乃静的保留时间约为24分钟，降解物Ⅰ、Ⅱ与癸氟奋乃静的相对保留时间约为0.58与0.66的要求；降解物Ⅰ峰与降解物Ⅱ峰之间的分离度为7.44，降解物Ⅱ峰与癸氟奋乃静峰之间的分离度为22.13，满足《中国药典（2025年版）》二部中系统适用性溶液色谱图中，降解物Ⅰ、Ⅱ两峰间的分离度应大于2.0的要求；

（2）癸氟奋乃静的光谱图中，癸氟奋乃静的特征吸收波长分别为200 nm和260 nm；

（3）供试品溶液色谱图中，单个杂质峰面积均小于对照溶液主峰面积的0.5倍（160.116 mAU.s），各杂质峰面积的和（19.145 mAU.s）小于对照溶液主峰面积（320.232 mAU.s），满足《中国药典（2025年版）》二部中限度的要求；

（4）对照溶液连续进样7针重复性测试中，癸氟奋乃静保留时间的RSD为0.02 %，峰面积的RSD为0.09 %，具有良好的定性定量重复性；

（5）灵敏度溶液测试中，癸氟奋乃静灵敏度溶液的信噪比S/N为22.1。

因此，悟空 K2025高效液相色谱仪满足《中国药典（2025年版）》二部中癸氟奋乃静有关物质测定的需求。