伊曲康唑为一种三唑类广谱抗真菌药，能通过抑制真菌细胞膜麦角固醇合成来破坏真菌结构，进而发挥杀菌作用，其对皮肤癣菌、念珠菌属、新生隐球菌、糠秕孢子菌属、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属等感染有效。

本文参考《中国药典（2025年版）》二部中伊曲康唑有关物质的测定方法，使用悟空K2025 HPLC，配置紫外-可见光检测器进行测定，可为伊曲康唑的质量控制提供参考。

伊曲康唑及其有关物质在225 nm处有紫外吸收，使用反相高效液相色谱法配置紫外-可见光检测器进行测定。

本文使用悟空K2025高效液相色谱仪配置紫外-可见光检测器测定伊曲康唑的有关物质，实验结果表明：

（1）系统适用性溶液色谱图中，伊曲康唑峰与相对保留时间为0.98与1.05的杂质1和杂质2之间的分离度分别为1.84和2.08，满足《中国药典（2025年版）》二部中系统适用性溶液色谱图中，伊曲康唑峰与相对保留时间约为0.97与1.05处杂质峰间的分离度均应＞1.5的要求；

（2）对照溶液中，伊曲康唑的理论塔板数为125247，拖尾因子为1.06，峰形良好；

（3）对照溶液连续进样7针重复性测试中，伊曲康唑保留时间的RSD为0.05%，峰面积的RSD为0.42%，具有良好的定性定量重复性；

（4）供试品溶液色谱图中未有杂质峰检出；

（5）灵敏度溶液色谱图中，伊曲康唑的信噪比S/N为29.6，满足《中国药典（2025年版）》二部中灵敏度溶液色谱图中，主成分峰的信噪比应大于10的要求。

悟空 K2025高效液相色谱仪满足《中国药典（2025年版）》二部中对伊曲康唑有关物质测定的需求，且在分离效率、稳定性和灵敏度方面表现良好，能可靠支撑该品种的有关物质检测工作。