卡培他滨的化学名为［1-（5-脱氧-β-D-呋喃核糖基）-5-氟-2-氧代-1，2-二氢嘧啶-4-基］氨基甲酸戊酯，为白色或类白色粉末或结晶性粉末，在甲醇中极易溶解，在乙腈或乙醇中易溶，在水中略溶。

卡培他滨由《中国药典（2025年版）》二部所收录，是一种口服药物，属于氟嘧啶氨基甲酸酯类。卡培他滨通过利用肿瘤内高浓度的胸苷磷酸化酶，在肿瘤组织中转化为5-氟尿嘧啶（5-FU）。

卡培他滨及其有关物质在250 nm处有紫外吸收，使用反相高效液相色谱配置紫外-可见光检测器进行测定。

通过对系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液、灵敏度溶液进行测定，实验结果表明：（1）杂质I、杂质Ⅱ、卡培他滨和杂质Ⅲ的保留时间分别为2.833 min、3.133 min、18.133 min和20.025 min，杂质I、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ与卡培他滨的相对保留时间分别为0.16、0.17和1.10，满足《中国药典（2025年版）》二部中系统适用性溶液色谱图中，卡培他滨峰的保留时间约为17.5 min，按杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、卡培他滨与杂质Ⅲ顺序出峰，与卡培他滨的相对保留时间依次为0.18、0.19、1.0与1.11的要求；杂质I峰与杂质Ⅱ峰之间的分离度为2.68，卡培他滨峰与杂质Ⅲ峰之间的分离度为7.30，满足《中国药典（2025年版）》二部中杂质Ⅰ峰与杂质Ⅱ峰之间的分离度应不小于1.0，卡培他滨峰与杂质Ⅲ峰之间的分离度应大于1.5的要求；卡培他滨峰的拖尾因子为1.06，满足《中国药典（2025年版）》二部中卡培他滨峰的拖尾因子应不大于1.5的要求；

（2）供试品溶液色谱图中无杂质Ⅰ、杂质Ⅱ和杂质Ⅲ峰，杂质1的峰面积（5.032 mAU.s）小于对照溶液主峰面积的1/4（5.666 mAU.s），各杂质峰面积的和（5.032 mAU.s）小于对照溶液主峰面积的2.5倍（56.663 mAU.s），满足《中国药典（2025年版）》二部中限度的要求；

（3）对照溶液连续进样7针重复性测试中，卡培他滨保留时间的RSD为0.02 %，峰面积的RSD为0.27 %，具有良好的定性定量重复性；

（4）灵敏度溶液中，卡培他滨的信噪比S/N为29.4，满足《中国药典（2025年版）》二部中灵敏度溶液色谱图中主成分色谱峰峰高的信噪比应大于10的要求。

因此，悟空 K2025高效液相色谱仪满足《中国药典（2025年版）》二部中卡培他滨有关物质测定的需求。