环丙沙星为合成的第三代喹诺酮类抗菌药，具有广谱抗菌活性，杀菌效果好，几乎对所有细菌的抗菌活性均较诺氟沙星及依诺沙星强2~4倍；对肠杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血菌、淋球菌、链球菌、军团菌、金色葡萄球菌有抗菌作用。

本方法参考《中国药典（2025年版）》二部中环丙沙星有关物质的测定方法，使用悟空K2025 HPLC，搭配双波长检测功能，在262 nm和278 nm条件下同时测定。该方法可为环丙沙星的质量控制提供参考。

环丙沙星、氧氟沙星及杂质I在278 nm处有紫外吸收，杂质A在262 nm处有紫外吸收，使用反相高效液相色谱配置双波长紫外-可见光检测器进行测定。

本文使用悟空K2025高效液相色谱仪配置双波长紫外-可见光检测器测定环丙沙星的有关物质，检测方法在药典方法基础上进行了优化，使氧氟沙星、环丙沙星与杂质I在色谱柱上的保留增强且分离度得到明显改善。实验结果表明：

（1）对照溶液色谱图中，环丙沙星的理论塔板数为15416，拖尾因子为1.03，峰形良好；

（2）对照溶液连续进样7针重复性测试中，环丙沙星保留时间的RSD为0.09 %，峰面积的RSD为0.37 %，具有良好的定性定量重复性；

（3）杂质A对照品溶液中，杂质A的理论塔板数为440690，拖尾因子为0.94，峰形良好；

（4）在278 nm波长下，供试品溶液色谱图中共有3个杂质峰；杂质1、杂质2和杂质3的含量分别为0.13 %、0.08 %和0.05 %，杂质总量为0.26 %，满足《中国药典（2025年版）》二部中规定的其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2 %），杂质总量不得超过对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5 %）的要求；

（5）在262nm波长下，供试品溶液中未检出杂质A；

（6）灵敏度溶液色谱图中，环丙沙星的信噪比S/N为100.9，满足《中国药典（2025年版）》二部中灵敏度溶液色谱图（278 nm）中，主成分峰的信噪比应大于10的要求。悟空 K2025 高效液相色谱仪配置双波长紫外-可见光检测器，满足《中国药典（2025年版）》二部中对环丙沙星有关物质测定的要求，且在分离效率、定量准确性和检测稳定性方面表现良好，能可靠支撑该品种的有关物质检测工作。