高效液相色谱仪
悟空仪器K2025高效液相色谱仪强化可靠性设计理念,采用全球高品质核心元器件,历经权威机构可靠性验证,确保系统长期稳定运行。
了解更多盐酸奈福泮的化学名为5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐,为白色结晶性粉末;无臭;在水中略溶,在乙醇中微溶。
盐酸奈福泮为非麻醉性镇痛药,其对中、重度疼痛有效,兼具轻度解热和肌松作用,对循环系统无抑制作用,适用于术后疼痛、癌症疼痛、急性外伤痛及急性胃炎、胆管蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛,无耐受和依赖性。
盐酸奈福泮及其有关物质在225 nm、267 nm处有紫外吸收,使用高效液相色谱法测定。
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定盐酸奈福泮的有关物质,实验结果表明:供试品溶液色谱图中,当波长设置为225 nm时,奈福泮峰的理论塔板数为4639,满足系统适用性要求中理论塔板数应不低于2000的要求;杂质1峰、杂质2峰与奈福泮峰的分离度分别为3.29和2.93,满足奈福泮与相邻峰分离度均应>1.5的要求;供试品溶液中共有2个杂质峰,依据对照溶液中奈福泮的峰面积,计算得到供试品中杂质1和杂质2的含量分别为0.006 %和0.073 %,满足限度要求中供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0 %)的要求;供试品溶液色谱图中,当波长设置为267 nm时,奈福泮峰的理论塔板数为4251,满足系统适用性要求中理论塔板数应不低于2000的要求;供试品溶液中无杂质检出;对照溶液色谱图中,当波长设置为225 nm时,奈福泮峰的理论塔板数为11377,拖尾因子为1.14,峰形良好;对照溶液色谱图中,当波长设置为267 nm时,,奈福泮峰的理论塔板数为11428,拖尾因子为1.50,峰形良好;盐酸奈福泮在225 nm波长下的定量限为0.100 μg/mL,检测限为0.033 μg/mL;盐酸奈福泮在267 nm波长下的定量限为1.00 μg/mL,检测限为0.500 μg/mL。因此,悟空K2025高效液相色谱仪可用于盐酸奈福泮有关物质的测定。