当前所在的位置: 首页 · 应用中心 · 应用方案 · 化药 ·

头孢替唑钠有关物质的测定 HPLC-DAD法

2026年03月03日

分享:

头孢替唑钠为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末,无臭,有引湿性。头孢替唑钠在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇和乙醚中几乎不溶。


头孢替唑钠由《中国药典(2025年版)》二部所收录,属于半合成头孢菌素类抗生素,通过抑制细菌细胞壁合成发挥抗菌作用,对革兰氏阳性菌及部分革兰氏阴性菌有效。


头孢替唑钠及其有关物质在254 nm处有紫外吸收,使用反相高效液相色谱配置二极管阵列检测器进行测定。


通过对系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液、灵敏度溶液进行测定,实验结果表明:(1)系统适用性溶液色谱图中,杂质和头孢替唑的保留时间分别为10.332 min和13.625 min,杂质和头孢替唑的相对保留时间为0.76,杂质峰与头孢替唑峰之间的分离度为6.56,满足《中国药典(2025年版)》二部中系统适用性溶液色谱图中,头孢替唑峰保留时间约为13 min,头孢替唑峰与其相对保留时间约0.8处杂质峰之间的分离度应大于4.0的要求;(2)头孢替唑的特征吸收波长为198 nm和270 nm;

(3)供试品溶液色谱图中,无大于灵敏度溶液主峰面积的杂质峰,满足《中国药典(2025年版)》二部中限度的要求;

(4)对照溶液连续进样7针重复性测试中,头孢替唑保留时间的RSD为0.19 %,峰面积的RSD为0.17 %,具有良好的定性定量重复性;

(5)灵敏度溶液色谱图中,头孢替唑灵敏度溶液的信噪比S/N为44.9,满足《中国药典(2025年版)》二部中灵敏度溶液色谱图中,头孢替唑峰的信噪比应不小于10的要求。因此,悟空 K2025高效液相色谱仪满足《中国药典(2025年版)》二部中头孢替唑钠有关物质测定的需求。

下载

Copyright © 2025 海能基石技术有限公司. 版权所有 网站建设 备案号:沪ICP备2025136820号-6

* 行业: