高效液相色谱仪
悟空仪器K2025高效液相色谱仪强化可靠性设计理念,采用全球高品质核心元器件,历经权威机构可靠性验证,确保系统长期稳定运行。
了解更多盐酸艾司洛尔为β1肾上腺素受体阻滞剂,通过抑制心肌β1受体降低心率、血压及心肌耗氧量。该药适应症包括室上性心动过速、术中和术后心动过速及高血压。
本文参考《中国药典(2025年版)》二部中盐酸艾司洛尔有关物质的测定方法,使用悟空K2025 HPLC,配置紫外-可见光检测器进行测定,为盐酸艾司洛尔的质量控制提供参考。
盐酸艾司洛尔及其有关物质在222 nm处有紫外吸收,使用反相高效液相色谱法配置紫外-可见光检测器进行测定。
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪配置紫外-可见光检测器测定盐酸艾司洛尔的有关物质,实验结果表明:
(1)在色谱条件7.1.1下调整柱温为25 ℃后,系统适用性溶液色谱图中,杂质I与艾司洛尔峰形良好;杂质I与艾司洛尔的相对保留时间为0.37,满足《中国药典(2025年版)》二部中系统适用性溶液色谱图中,杂质I相对保留时间约为0.35的要求;
(2)艾司洛尔的理论塔板数为9360,拖尾因子为1.20,峰形良好;
(3)对照溶液连续进样7针重复性测试中,艾司洛尔保留时间的RSD为0.04 %,峰面积的RSD为0.28 %,具有良好的定性定量重复性;
(4)供试品溶液色谱图中共有12个杂质峰;杂质Ⅰ峰面积小于对照溶液的主峰面积(0.2 %),其他单个杂质峰面积均小于对照溶液主峰面积的1.5倍(0.3 %),各杂质峰面积的和小于对照溶液主峰面积的5倍(1.0%),符合药典要求;
(5)灵敏度溶液色谱图中,艾司洛尔的信噪比S/N为65.0。
悟空 K2025高效液相色谱仪满足《中国药典(2025年版)》二部中对盐酸艾司洛尔有关物质测定的需求,且在分离效率、稳定性及灵敏度方面表现良好,能可靠支撑该品种的有关物质检测工作。