盐酸雷尼替丁化学名为N′-甲基-N-［2-［［［5-［（二甲氨基）甲基］-2-呋喃基］甲基］硫基］乙基］-2-硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐，为类白色至淡黄色结晶性粉末，有异臭，极易潮解，吸潮后颜色变深。盐酸雷尼替丁在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中几乎不溶。

盐酸雷尼替丁由《中国药典（2025年版）》二部所收录，具有强效抑制胃酸分泌的作用。

盐酸雷尼替丁及其有关物质在230 nm处有紫外吸收，使用反相高效液相色谱配置二极管阵列检测器进行测定。

通过对系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液、灵敏度溶液进行测定，实验结果表明：（1）杂质Ⅰ和雷尼替丁的保留时间分别为9.121 min和11.049 min，杂质Ⅰ与雷尼替丁的相对保留时间为0.83，满足《中国药典（2025年版）》二部中系统适用性溶液色谱图中，雷尼替丁主成分色谱峰的保留时间约为12分钟，杂质Ⅰ的相对保留时间约为0.85的要求；杂质Ⅰ峰和雷尼替丁峰之间的分离度为10.89，满足《中国药典（2025年版）》二部中系统适用性溶液色谱图中，雷尼替丁峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应大于4.0的要求；

（2）雷尼替丁的特征吸收波长分别为228 nm和317 nm；

（3）供试品溶液色谱图中，相对保留时间约为1.75的杂质峰面积（15.072 mAU.s）小于对照溶液主峰面积的0.5倍，无其他大于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰，满足《中国药典（2025年版）》二部中限度的要求；

（4）对照品溶液连续进样7针重复性测试中，雷尼替丁峰保留时间的RSD为0.07 %，峰面积的RSD为0.17 %，具有良好的定性定量重复性；

（5）灵敏度溶液测试中，雷尼替丁灵敏度溶液的信噪比S/N为142.3。

因此，悟空 K2025高效液相色谱仪满足《中国药典（2025年版）》二部中盐酸雷尼替丁有关物质测定的需求。