多索茶碱化学名为7-（1,3-二氧戊环-2-基甲基）-1,3-二甲基黄嘌呤，分子式为C11H14N4O4，属于黄嘌呤类衍生物，是一种临床常用的支气管扩张剂，主要用于支气管哮喘的治疗与预防，适用于慢性阻塞性肺疾病患者。

本文参考《中国药典（2025年版）》二部中多索茶碱有关物质的测定方法，使用悟空K2025 HPLC，配置紫外-可见光检测器进行测定，可为多索茶碱的质量控制提供参考。

多索茶碱及其有关物质在273 nm处有紫外吸收，使用反相高效液相色谱配置紫外-可见光检测器进行测定。

本文使用悟空K2025高效液相色谱仪配置紫外-可见光检测器测定多索茶碱的有关物质，实验结果表明：

（1）对照溶液色谱图中，茶碱的理论塔板数为14657，拖尾因子为1.30；多索茶碱的理论塔板数为16146，拖尾因子为1.20，峰形均良好；茶碱与多索茶碱之间的分离度为26.16，满足《中国药典（2025年版）》二部中对照溶液色谱图中，茶碱峰与多索茶碱峰之间的分离度应大于10的要求；

（2）对照溶液连续进样7针重复性测试中，茶碱保留时间的RSD为0.09 %，峰面积的RSD为0.39 %；多索茶碱保留时间的RSD为0.05 %，峰面积的RSD为0.48 %，均具有良好的定性定量重复性；

（3）供试品溶液色谱图中未有杂质峰检出，满足《中国药典（2025年版）》二部中限度的要求；

（4）灵敏度溶液中茶碱的信噪比S/N为34.75，多索茶碱的信噪比S/N为10.38，满足灵敏度溶液中目标物的信噪比S/N＞10的要求。

悟空 K2025高效液相色谱仪满足《中国药典（2025年版）》二部中对多索茶碱有关物质测定的需求，且在分离效率、稳定性及灵敏度方面表现良好，能可靠支撑该品种的有关物质检测工作。